中文名稱

低取代羥丙纖維素

英文名稱  

low-substituted hydroxypropyl cellulose

中文別名

低取代2-羥丙基纖維素；纖維素羥丙基迷

英文別名  

hyprolose；cellulose hydroxypropy；ls-hpc；ls-hydroxyproply cellulose

化學(xué)

低取代羥丙基纖維素cellulose，2-hydroxypropyl ether (low-substituted) (纖維素-2-羥丙基迷（低取代）)

cas注冊    9004-65-3；78214-41-2

唯一成分標(biāo)識（unii）

分子    uspnf 20定義的低取代羥丙纖維素是纖維素的低取代羥丙基迷。在105℃干燥1小時，其含羥丙基(-och2chohch3)量應(yīng)大于5.0％，不少于16.0％。

市售低取代羥丙纖維素有不同粒徑和取代度等多種級別。

分子量及其分    uspnf 20定義的低取代羥丙纖維素是纖維素的低取代羥丙基迷。在105℃干燥1小時，其含羥丙基(-och2chohch3)量應(yīng)大于5.0％，不少于16.0％。

市售低取代羥丙纖維素有不同粒徑和取代度等多種級別。

結(jié)構(gòu)

功能與應(yīng)用    

本品是低取代羥丙基纖維素迷，是一種多用途的非離子型纖維素衍生物，主要用作固體制劑崩解和粘合劑

由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率，故能快速吸水膨脹，用于片劑時，使片劑快速崩解，同時它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌

可明顯提高片劑硬度，同時不影響崩解，從而加速藥物的溶出度，提高生物利用度。本品用量一般為2-5％左右，在片劑生產(chǎn)中可用于濕法制粒中內(nèi)加，

也可外加或內(nèi)外同時加效果更佳。作片劑粘合劑時，濕法制粒一般用量為 2-20％。本品在食品添加劑中可用作乳化劑、穩(wěn)定劑、助懸劑、增稠劑。

低取代羥丙纖維素在口服固體制劑中應(yīng)用廣泛。主要作為片劑崩解劑，或濕法制粒的黏合劑。也可應(yīng)用于由直接壓片制備的快速崩解片劑中。

低取代羥丙纖維素有不同粒徑，不同取代度等許多級別。lh-11為中等取代度，粒徑最大，主要用于防止片劑頂裂和直接壓片的崩解劑。

lh-21主要用于濕法制粒片劑的黏合劑和崩解劑。lh-31顆粒較小，主要用于擠出制粒，由于其粒徑較小因而較易通過篩網(wǎng)。

取代度較低的lh-22和lh-32可在不需較大黏合力時使用。需較大黏合力時，可使用較高取代度的lh-20和lh-30。

一般低取代羥丙纖維素在處方中的使用濃度為5～25％。

給藥途徑口服

穩(wěn)定性和貯藏條件如下

取代羥丙纖維素雖有吸潮性，但性質(zhì)穩(wěn)定。應(yīng)置于密閉容器中儲藏。

安全    

一般認(rèn)為低取代羥丙纖維素是無毒、無刺激性的輔料。

動物毒性試驗(yàn)表明，大鼠口服6g/kg/天超過6個月沒有不良作用。兔子和大鼠

 tz013

 二氧化硅（微粉硅膠）

 10kg

 kg

 cp2015

 藥輔

 200目

 

 抗結(jié)劑、消泡劑、增稠劑、助濾劑、澄清劑

 

 

 tz013

 二氧化硅（微粉硅膠）

 250g

 袋

 cp2015

 藥輔

 〔沉淀法〕

 

 

 

 

 tz014

 二氧化硅（微粉硅膠）

 10kg

 kg

 cp2015

 藥輔

 〔氣象法〕

 

 

 

 

 tz015

 預(yù)交化淀粉

 25kg

 kg

 cp2015

 藥輔

 100目

 ps

 在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑，預(yù)膠化淀粉有自潤滑作用

 

 

 tz015

 預(yù)交化淀粉

 500g

 袋

 cp2015

 藥輔

 

 

 與其他輔料合用時需加入硬脂酸鎂做潤滑劑

 

 

 tz016

 羧甲基纖維素鈉

 25kg

 kg

 cp2015

 藥輔

 （庫里粘度5000-15000mpa.s）

 cmc

 醫(yī)藥工業(yè)中用作藥物載體，日用化學(xué)工業(yè)中用作黏結(jié)劑、抗再沉凝劑

 

 tz016

 羧甲基纖維素鈉

 500g

 袋

 cp2015

 藥輔

 100目

 

 

 

 

 tz017

 口服葡萄糖

 500g

 袋

 cp2015

 國準(zhǔn)字

 

 一件40袋

 

 

 

 tz017

 口服葡萄糖（食）

 25kg

 kg

 

 

 

 

 

 

 

 tz018

 無水葡萄糖

 500g

 袋

 cp2015

 國準(zhǔn)字

 80目

 

 醫(yī)藥上可配成口服液或靜脈注射液作為營養(yǎng)補(bǔ)給，食品工業(yè)用作甜味料

 ，也用于生物培養(yǎng)

 

 

 tz018

 無水葡萄糖

 25kg

 kg

 cp2015

 國準(zhǔn)字

 80目

 

 用于生物培養(yǎng)基制備及制藥工業(yè)，也用作還原劑 用作還原劑、食糖

 

 

 tz018

 無水葡萄糖

 75g

 袋

 cp2015

 國準(zhǔn)字

 分裝，糖耐量試驗(yàn)專用

 

 

 

 

 tz019

 藥用糊精

 25kg

 kg

 cp2015

 藥輔

 100-120目

 不含運(yùn)費(fèi)

 主要用途是作為膠粘劑

 

 

 tz019

 藥用糊精

 500g

 袋

 cp2015

 藥輔

 

 

 

 

 

無