現代制藥7月16日晚間公告,公司控股子公司上海現代制藥海門有限公司近日收到美國食品藥品監督管理局(FDA)確認檢查通過的信函。
美國FDA于2014年4月對現代海門的原料藥產品齊多夫定進行了現場檢查,并對現代海門的最終整改結果表示接受后簽發了審核通過的信函。
公司表示,此次現代海門齊多夫定產品獲得美國FDA審核通過對于現代海門的原料藥產品進入規范市場具有重要意義。
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